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進(jìn)口化妝品配方申報(bào)要求

時(shí)間:2024-07-19 08:06:34 報(bào)關(guān)員 我要投稿
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進(jìn)口化妝品配方申報(bào)要求

  進(jìn)口化妝品手續(xù)比較復(fù)雜,大部分需要到藥監(jiān)局申請(qǐng)進(jìn)口批文,在申報(bào)時(shí)還要區(qū)分是普通類化妝品還是特殊類化妝品。那么進(jìn)口化妝品配方申報(bào)要求有哪些呢?

進(jìn)口化妝品配方申報(bào)要求

  一、普通類化妝品需要提交如下資料:

  1.進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表;

  2.產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;

  3.產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);

  4.原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)和銷售的證明文件,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;

  二、特殊類化妝品需要提供如下資料:

  1.進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表;

  2.產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料;

  3.申請(qǐng)育發(fā)、健美類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料,另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件,其它資料與非特殊類化妝品相同。

  三、關(guān)于化妝品配方申報(bào)要求:

  1.生產(chǎn)時(shí)加入的成分均需申報(bào),包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑;

  2.給出配方中全部成分的名稱及百分含量,并按含量遞減的順序排列;

  3.配方中的成份應(yīng)使用INCI名稱(國(guó)際化妝品原料命名),不得使用商品名;

  4.配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)歸的色素命名或提供CI號(hào);

  5.配方中的成份應(yīng)給出百分含量,不得僅給出含量范圍;

  6.配方成份中來源于植物、動(dòng)物、微生物、礦物等原料的,應(yīng)給出其學(xué)名(拉丁文);

  7.配方成份中含有動(dòng)物臟器提取物的,應(yīng)附原料的來源、制備工藝及原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的證明;

  8.分裝組配的產(chǎn)品(如染發(fā)、燙發(fā)類產(chǎn)品等)應(yīng)將分裝配方分別列出;

  9.配方中含有復(fù)配限用物質(zhì)的,應(yīng)申報(bào)各物質(zhì)的比例。

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