體系工程師崗位職責(zé)(精選)
現(xiàn)如今,越來越多地方需要用到崗位職責(zé),一份完整的崗位職責(zé)應(yīng)該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權(quán)限、管理職能、主要職責(zé)等。制定崗位職責(zé)的注意事項有許多,你確定會寫嗎?以下是小編精心整理的體系工程師崗位職責(zé),僅供參考,希望能夠幫助到大家。
體系工程師崗位職責(zé)1
1、 負責(zé)日常質(zhì)量和環(huán)境體系運行的檢查工作及跟蹤、驗證糾正或預(yù)防措施。
2、 負責(zé)搜集、整理總經(jīng)理辦公會質(zhì)量和環(huán)境資料,跟蹤會議決議。
3、 負責(zé)組織、實施公司的質(zhì)量和環(huán)境體系內(nèi)部審核,跟蹤、驗證不合格項的整改。
4、負責(zé)組織、實施質(zhì)量和環(huán)境管理體系文件的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)工作。
5、負責(zé)內(nèi)部和外部顧客投訴的調(diào)查、處理,跟蹤、驗證糾正措施。
6、負責(zé)公司和部門文件的管理,外部文件(法律、法規(guī))的識別、管理。
7、負責(zé)收集、整理質(zhì)量和環(huán)境管理體系管理評審所需的資料,跟蹤、驗證糾正或預(yù)防措施。
8、負責(zé)接待質(zhì)量和環(huán)境管理體系外部審核。
9、負責(zé)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、質(zhì)量協(xié)會的接口工作以及組織申報相關(guān)資料。
10、負責(zé)本部門環(huán)境因素的識別、評價及控制以及辦公區(qū)域通用環(huán)境因素的識別、評價。
11、負責(zé)組織oa內(nèi)部門流程的.策劃、制定、修訂及增減的管理。
12、負責(zé)工作改善建議的整理,組織評定、歸檔保存。
13、負責(zé)環(huán)境事故的調(diào)查處理。
體系工程師崗位職責(zé)2
1、客戶驗廠的準備、實施,不合格問題點改善的跟進、不合格改善的'回復(fù);
2、第三方驗廠,包括安規(guī)驗廠、體系驗廠的準備、實施,不合格問題點改善的跟進、不合格改善的回復(fù);
3、內(nèi)審(網(wǎng)格化稽查)的準備、實施、不合格問題點改善的跟進;
4、體系改善(專)項目的推動、實施和改進;
5、參與流程改善項目和流程稽核。
體系工程師崗位職責(zé)3
1、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、更新。
2、質(zhì)量管理體系的運行狀況監(jiān)督,質(zhì)量文化的宣傳。
3、關(guān)注質(zhì)量管理體系標準的升級換版,并適時導(dǎo)入公司的質(zhì)量管理體系;
4、關(guān)注新的質(zhì)量管理體系相關(guān)標準,并根據(jù)公司需要,適時開展認證工作。
5、質(zhì)量管理體系的建立、認證:制定質(zhì)量管理體系建立的計劃,認證計劃的制定,認證/咨詢公司的`聯(lián)絡(luò)及相關(guān)事宜的處理。
6、年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審:內(nèi)審計劃的制定,實施,編制內(nèi)審檢查表,不符合項整改措施實施狀況的跟蹤驗證,協(xié)助質(zhì)量管理體系的管理評審。
體系工程師崗位職責(zé)4
崗位職責(zé):
1、負責(zé)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO13485、 CE等質(zhì)量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進;
2、負責(zé)公司日常質(zhì)量管理體系工作的監(jiān)督檢查、糾正和持續(xù)改進;
3、負責(zé)收集與醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,并轉(zhuǎn)化執(zhí)行;
4、組織公司質(zhì)量管理內(nèi)部評審及外部審核準備工作,跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施;
5、組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的內(nèi)部培訓(xùn)與教育;
6、負責(zé)對質(zhì)量管理體系運行過程中的`所有OOS/OOT(超標/超常)結(jié)果的調(diào)查分析,確保超標、超常結(jié)果得到全面分析和正確處理,以供質(zhì)量改進決策參考;
7、負責(zé)物料、中間品、成品等不合格品按NCMR進行處理及制定糾正和預(yù)防措施;
8、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
9、負責(zé)完成上級安排的其它臨時性工作。
工作職責(zé):
1、參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修改;
2、質(zhì)量管理體系日常運行的維護、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗證;
3、協(xié)助內(nèi)審組長策劃、編制質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案及實施內(nèi)審;
4、完成外部審核前準備工作,配合提供審核過程所需資料,做好與審核機構(gòu)的溝通和聯(lián)系;
5、質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理,質(zhì)量體系運行記錄的收集和保存;
6、質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn);
7、跟蹤標準、法規(guī)的變化及新標準出臺的動態(tài);
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
體系工程師崗位職責(zé)5
1、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品認證的咨詢輔導(dǎo);
2、根據(jù)客戶需求進行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務(wù);
3、負責(zé)撰寫質(zhì)量管理體系文件,保證咨詢服務(wù)的.質(zhì)量;
4、負責(zé)對客戶進行培訓(xùn)和指導(dǎo),并提出合理的建議和報告;
5、負責(zé)和公司內(nèi)部及客戶相關(guān)部門進行具體項目的溝通,保證咨詢項目的順利進行。
任職要求:
1、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)者,或從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作者優(yōu)先錄;
2、熟悉醫(yī)療器械CE或FDA咨詢優(yōu)先錄;
3、工作認真踏實,品行端正、責(zé)任心強,有優(yōu)秀的客戶服務(wù)意識和敬業(yè)精神;
4、具有良好的溝通能力和文字表達能力,良好的親和力。
體系工程師崗位職責(zé)6
◆質(zhì)量管理體系的建立、完善與改進;
◆質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作的'計劃與組織、體系不合格項的跟蹤驗證;
◆質(zhì)量管理體系認證及產(chǎn)品質(zhì)量(3c)認證;
◆各種質(zhì)量競賽、質(zhì)量宣傳活動策劃方案制定、項目落實、驗收、評價。
體系工程師崗位職責(zé)7
1、由試驗工程師及其領(lǐng)導(dǎo)下的高級駐地試驗室負責(zé)試驗檢測工作,對高級駐地監(jiān)理工程師及其助理負責(zé)。
2、負責(zé)監(jiān)督檢查承包商的工地試驗室和流動試驗室的設(shè)備、人員、操作情況。
3、負責(zé)按合同規(guī)定對承包商進場材料的監(jiān)督檢查。
4、負責(zé)對各個工程項目的`原材料、半成品、結(jié)構(gòu)物實體及土壤等項目進行試驗檢測,實施有效控制。
5、負責(zé)對承包商的試驗結(jié)果進行鑒定,并對其試驗過程進行現(xiàn)場監(jiān)督。
6、認真填寫各種試驗資料,所有資料完整齊全。
7、管理好高駐辦試驗室的所有儀器設(shè)備,做好定期檢查和日常維修工作。
8、完成高級駐地監(jiān)理工程師交辦的其它工作。
體系工程師崗位職責(zé)8
崗位職責(zé):
1.組織編寫質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;
2.對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實施監(jiān)督和檢查;
3.對質(zhì)量管理體系策劃的實施效果進行監(jiān)督檢查;
4.制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的`資料,負責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進措施進行跟蹤和驗證;
5.編制內(nèi)部審核計劃,組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證;
6.質(zhì)量記錄的整理、歸檔;
7.監(jiān)督檢查生產(chǎn)現(xiàn)場工作情況,履行質(zhì)量保證工作的糾正與預(yù)防;
8.對不合格品的控制,處理偏差及質(zhì)量投訴。
任職資格:
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,生物等相關(guān)專業(yè);
2.2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量保證工作經(jīng)驗;
3.工作認真負責(zé)、善于發(fā)現(xiàn)和解決問題,具有較好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、抗壓能力以及團隊合作精神;
4.熟悉iso13485、生產(chǎn)實施細則等國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)者優(yōu)先,具有iso13485內(nèi)審員資格者優(yōu)先。
體系工程師崗位職責(zé)9
職責(zé)描述:
1、 協(xié)助部門經(jīng)理建立和完善公司質(zhì)量管理體系,制定和完善質(zhì)量管理目標,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高;
2、 負責(zé)組織人員進行各類原材料的進廠檢驗、生產(chǎn)過程檢驗、成品出廠檢驗等工作;
3、 負責(zé)產(chǎn)品合格率的統(tǒng)計與分析工作,對產(chǎn)品生產(chǎn)提出意見和品質(zhì)要求;
4、 定期對品質(zhì)相關(guān)數(shù)據(jù)進行匯總、統(tǒng)計和核算,編制品質(zhì)成本核算報告;
5、 負責(zé)對各個過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題下發(fā)通知,通知相關(guān)人員進行調(diào)查分析,并協(xié)助制定整改措施,監(jiān)督實施;
6、 負責(zé)組織一般不合格原材料、半成品、成品的評審,參與重大不合格原材料、不合格品、成品的評審;
7、 質(zhì)量管理體系的'日常維護工作,組織人員進行內(nèi)審,接待外審
8、 對生產(chǎn)車間的現(xiàn)場6s管理進行檢查監(jiān)督。
任職要求:
1、電子、應(yīng)用物理學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉現(xiàn)代質(zhì)量管理知識,具備相關(guān)工作經(jīng)驗;有較強的質(zhì)量意識;
3、能夠熟練操作辦公軟件。
體系工程師崗位職責(zé)10
職位描述:
1.建立、完善公司質(zhì)量管理體系,并負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監(jiān)控;
2.負責(zé)公司質(zhì)量管理體系認證與評審的準備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)工作,并做好體系維護工作;
3.負責(zé)按照管理體系標準要求結(jié)合公司現(xiàn)狀建立文件化的'管理體系;
4.督促和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件,并檢查其執(zhí)行情況;
5.組織各部門質(zhì)量管理體系培訓(xùn)工作;
崗位要求:
1.全日制大專以上學(xué)歷;
2.熟悉iso9000標準,有至少2年以上相關(guān)質(zhì)量體系建設(shè)和管理工作經(jīng)驗,具有iso9000內(nèi)審員資格,gjb內(nèi)審員優(yōu)先;
3.具備獨立進行過質(zhì)量體系認證、運行、維護、建設(shè)經(jīng)驗,能夠組織完善質(zhì)量管理體系制度;
4.文字表達能力強,能夠獨立編制文件;
5.工作認真負責(zé),積極主動,善于溝通,有團隊合作精神。
體系工程師崗位職責(zé)11
1、質(zhì)量保障:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)公司質(zhì)量管理體系運行、維護和改進,推進公司和各部門質(zhì)量目標的實現(xiàn);
2、認證審核:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)質(zhì)量管理體系的認證審核工作,接受上級監(jiān)管部門的日常監(jiān)督管理及公告機構(gòu)的認證審核;
3、質(zhì)量改進:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)監(jiān)控產(chǎn)品實現(xiàn)全過程,通過收集整理質(zhì)量信息,對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中發(fā)生的'質(zhì)量問題進行調(diào)查分析提出改進意見,采取糾正和預(yù)防措施,進行質(zhì)量改進;
4、質(zhì)量跟蹤:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量反饋,監(jiān)測投訴、不良事件等信息,并跟進由此引發(fā)的系列措施;
5、提高員工質(zhì)量意識:協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)在公司范圍內(nèi)進行質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)和指導(dǎo),提高員工的質(zhì)量管理意識;
6、 注冊相關(guān):協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)配合相關(guān)部門完成國內(nèi)和國際注冊相關(guān)資料的準備工作;
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
體系工程師崗位職責(zé)12
1、負責(zé)本監(jiān)理合同段的全面監(jiān)理工作,向總公司及業(yè)主負責(zé)。
2、主持編制本監(jiān)理合同段的《監(jiān)理規(guī)劃》,制定詳細工作計劃。
3、組織審核施工圖紙,組織監(jiān)理人員熟悉合同文件和設(shè)計文件。
4、主持第一次工地會議及每月的工作例會、現(xiàn)場協(xié)調(diào)會議。
5、審查并批準承包商的.分項工程開工報告,審查其施工組織設(shè)計、總施工計劃。
6、審查承包商的材料來源、施工人員、裝備進場情況,對其施工技術(shù)水平進行評估。
7、審查變更設(shè)計方案,提出審查意見后報業(yè)主。
8、明確質(zhì)量標準,確定質(zhì)量公差,經(jīng)常巡視工地,解決施工中的重大技術(shù)問題,處理影響工程質(zhì)量的問題,確定試驗路段、試驗項目,審查承包商提出的特殊工藝與技術(shù)措施,向承包商發(fā)出質(zhì)量控制的指示。
9、簽發(fā)《中間交工證書》及《中間計量表》,組織合同管理。
10、主持編報監(jiān)理月報及其它監(jiān)理文件。
11完成合同規(guī)定的或總公司及業(yè)主交辦的其它工作。
體系工程師崗位職責(zé)13
1、組織體系內(nèi)審、管理評審并復(fù)核跟進,保證評審決策能夠順利實施;
2、組織對體系文件的維護和持續(xù)改進,保證體系正常運行;
3、對各職能部門體系運行狀況進行監(jiān)督并定期向管理者代表匯報,確保體系運行落實到實處;
4、負責(zé)第二方、第三方對公司審核、認證過程的聯(lián)絡(luò)、溝通、接洽安排,對相關(guān)方審核結(jié)果負責(zé);
5、對文件控制體系進行完善,確保公司文件得到有效控制和管理。
體系工程師崗位職責(zé)14
1)負責(zé)公司質(zhì)量、環(huán)境管理等各類體系運行、監(jiān)督、持續(xù)改進;
2)負責(zé)實施公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系及流程管理的`審核;
3)負責(zé)組織過程審核和產(chǎn)品審核;
4)負責(zé)公司的體系文件管理,實現(xiàn)公司文件管理的標準化;
5) 配合完成第二方(顧客)、第三方(認證公司)審核準備和陪同/組織審核工作;
6) 負責(zé)跟蹤驗證內(nèi)、外部審核不符合項的糾正/預(yù)防措施的制定和驗證;
7)負責(zé)監(jiān)督健康、安全生產(chǎn)監(jiān)督及異常糾正。
體系工程師崗位職責(zé)15
1、對來料進行檢驗,包括抽樣留樣、及時完成檢驗狀態(tài)標識;
2、erp檢驗報告制作、報告?zhèn)鬟f不合格信息和特采信息;
3、協(xié)助經(jīng)理制作、整理、存放各類體系認證的資料;
4、整理質(zhì)保書等文字性的工作;
5、質(zhì)檢部人員文具等申領(lǐng)、發(fā)放;
6、其他臨時性的工作、
任職要求:
1、一年以上工作經(jīng)驗,工作認真負責(zé)、細心;
2、熟悉erp系統(tǒng)操作流程、熟悉工廠生產(chǎn)流程;
3、具備iso文管知識,料號管理等;
4、熟悉電子和結(jié)構(gòu)物料的.檢驗。
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