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制劑研發(fā)崗位職責(zé)【經(jīng)典11篇】
在當(dāng)下社會(huì)，很多情況下我們都會(huì)接觸到崗位職責(zé)，明確崗位職責(zé)能讓員工知曉和掌握崗位職責(zé)，能夠最大化的進(jìn)行勞動(dòng)用工管理，科學(xué)的進(jìn)行人力配置，做到人盡其才、人崗匹配。一般崗位職責(zé)是怎么制定的呢？下面是小編幫大家整理的制劑研發(fā)崗位職責(zé)，歡迎閱讀與收藏。
制劑研發(fā)崗位職責(zé)1
職位描述：
1、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目（主要是乳膏劑、凝膠劑、溶液劑、酊劑和散劑等外用藥劑型）的文獻(xiàn)調(diào)研、質(zhì)量研究、處方篩選、工藝優(yōu)化研發(fā)、穩(wěn)定性研究及規(guī)�；a(chǎn)；
2、獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目制劑設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和研制工作，解決研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中各種問(wèn)題；
3、負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄，并依此撰寫、整理藥物注冊(cè)申報(bào)資料（包括按CTD），參與生產(chǎn)批件的報(bào)批。
4、書(shū)寫研發(fā)報(bào)告和文件：如產(chǎn)品開(kāi)發(fā)報(bào)告，質(zhì)量控制的總結(jié)，生產(chǎn)操作程序和其他關(guān)鍵報(bào)告；
5、參與藥物制劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和清潔驗(yàn)證；
6、制劑實(shí)驗(yàn)室的維護(hù)，制劑設(shè)備的校正，操作，維護(hù)，保養(yǎng)及負(fù)責(zé)相關(guān)SOP的起草、審核和執(zhí)行。
任職資格要求：
1、生物制劑及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，英語(yǔ)四級(jí)以上水平；
2、兩年以上仿制藥及成品藥制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能（尤其是乳膏劑、凝膠劑、溶液劑、酊劑和散劑等外用藥劑型），能夠獨(dú)立完成新藥制劑項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)和中試放大；
3、具有扎實(shí)的藥物制劑理論知識(shí)，有較強(qiáng)的制劑試驗(yàn)動(dòng)手操作和解決問(wèn)題能力，能熟練操作和維護(hù)制劑工藝及制劑分析相關(guān)設(shè)備；
4、了解現(xiàn)行GMP，熟悉國(guó)內(nèi)ANDA（仿制藥）開(kāi)發(fā)和注冊(cè)相關(guān)申報(bào)政法法規(guī)及技術(shù)要求；有在國(guó)內(nèi)外大型制藥公司從事相關(guān)研發(fā)和資料撰寫工作經(jīng)歷，并已注冊(cè)或已拿到批件經(jīng)歷的研究者優(yōu)先；
5、善于分析和總結(jié)，具有良好的.中英文文獻(xiàn)閱讀能力，良好的寫作能力；
6、工作積極主動(dòng)、具有高度的責(zé)任感，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和創(chuàng)新精神。
1、參與或獨(dú)立完成藥物制劑研發(fā)項(xiàng)目市場(chǎng)調(diào)研、立項(xiàng)、方案和流程設(shè)計(jì)；
2、根據(jù)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，完成制劑工藝的處方篩選、設(shè)計(jì)，開(kāi)展和完成實(shí)驗(yàn)工作；
3、查閱中外文獻(xiàn)，撰寫制劑研究方案；
4、完成研發(fā)實(shí)驗(yàn)，記錄、分析、處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果；
5、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理和維護(hù)。
6、進(jìn)行制劑工藝中試放大和生產(chǎn)，并對(duì)制劑進(jìn)行體內(nèi)外評(píng)價(jià)；
7、配合研發(fā)負(fù)責(zé)人對(duì)承擔(dān)項(xiàng)目的藥學(xué)申報(bào)資料進(jìn)行撰寫與整理；
制劑研發(fā)崗位職責(zé)2
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷藥學(xué)、制劑、分析等醫(yī)藥制藥相關(guān)專業(yè)；
2.具備新藥研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)（有完整的化學(xué)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先）；
3.良好的`信息收集能力及研發(fā)能力，能獨(dú)立完成制劑工藝的研究或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等質(zhì)量研究工作；
4.熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊(cè)法規(guī)等法規(guī)，熟悉申報(bào)資料要求和技術(shù)指導(dǎo)原則；
5.良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，能吃苦，善于學(xué)習(xí)總結(jié)；積極主動(dòng)、誠(chéng)實(shí)正直，具有高度的責(zé)任感，能在壓力下工作。
制劑研發(fā)崗位職責(zé)3
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)懸浮制劑新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和老產(chǎn)品的改進(jìn)工作，以提升產(chǎn)品的劑型工藝技術(shù)水平，使新農(nóng)劑型技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，不斷增強(qiáng)新農(nóng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品獲利能力
2、開(kāi)展懸浮制劑新產(chǎn)品小試研發(fā)和中試研究
3、負(fù)責(zé)編制所開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的.技術(shù)報(bào)告，提供登記部門、應(yīng)用技術(shù)部門和市場(chǎng)推廣部門所需的樣品及相應(yīng)技術(shù)資料；
4、確保所開(kāi)展工作的ehs；
任職要求：
1、本科及以上，化工工藝/有機(jī)合成/農(nóng)藥學(xué)/植物保護(hù)等相關(guān)專業(yè)；
2、從事農(nóng)藥制劑開(kāi)發(fā)5年以上、
制劑研發(fā)崗位職責(zé)4
崗位職責(zé)：
1、能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研工作；
2、能獨(dú)立制定和實(shí)施研究計(jì)劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果；
3、負(fù)責(zé)藥物制劑的處方篩選、設(shè)計(jì)，獨(dú)立開(kāi)展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)；
4、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫；
5、能有效的實(shí)現(xiàn)制劑處方工藝從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化；
6、協(xié)助新藥審批、新藥生產(chǎn)等相關(guān)工作；
7、負(fù)責(zé)制劑研究室設(shè)備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作，保證試驗(yàn)設(shè)備正常使用；負(fù)責(zé)所管理設(shè)備說(shuō)明書(shū)的保管及操作sop的擬定工作；
8、完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。
任職要求：
1、要求藥物制劑及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立完成制劑處方工藝摸索工作；
3、熟悉新藥注冊(cè)的'法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求，熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作，能夠獨(dú)立撰寫注冊(cè)申報(bào)資料以及原始記錄；
4、良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，能完成各種常規(guī)劑型（如口服固體、注射液、凍干等劑型）的處方篩選試驗(yàn)及中試放大生產(chǎn)等相關(guān)工作；
5、能夠出差；
6、良好的文獻(xiàn)資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù)；
7、誠(chéng)實(shí)、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
制劑研發(fā)崗位職責(zé)5
職位描述：
崗位職責(zé)：
1）負(fù)責(zé)制劑研發(fā)和制劑注冊(cè)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理工作；
2）參與制劑項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研、項(xiàng)目篩選相關(guān)工作；
3）負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目研發(fā)的推進(jìn)和技術(shù)管理工作：制定、審核項(xiàng)目計(jì)劃和方案，進(jìn)行項(xiàng)目管理，帶領(lǐng)制劑研發(fā)部人員完成項(xiàng)目的研發(fā)
4）優(yōu)化制劑研發(fā)流程并有效實(shí)施，以保障研發(fā)項(xiàng)目如期完成
5）負(fù)責(zé)按照ctd 、anda要求撰寫和審核申報(bào)資料，以保證研發(fā)項(xiàng)目的`真實(shí)性和完整性；
6）跟蹤解讀fda、 ema、cfda、ich相關(guān)指導(dǎo)原則、指導(dǎo)研發(fā)工作。
任職資格：
1）博士學(xué)歷，藥物制劑專業(yè)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2）10年以上制劑研發(fā)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有多個(gè)制劑項(xiàng)目完整申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
3）具備良好的英文讀寫說(shuō)水平和文獻(xiàn)調(diào)研能力；
4）具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，具備良好的執(zhí)行力；
5）有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心。
制劑研發(fā)崗位職責(zé)6
1、掌握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)以及市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，參與制定公司制劑研發(fā)戰(zhàn)略目標(biāo)；
2、負(fù)責(zé)上海制劑研發(fā)和啟東制劑中試平臺(tái)的技術(shù)管理工作；
3、做為專業(yè)帶頭人，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)組織技術(shù)攻關(guān)，解決項(xiàng)目的.技術(shù)難點(diǎn)；能有效的實(shí)現(xiàn)制劑技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化；
4、確保制劑實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作符合法規(guī)要求和公司要求，保證技術(shù)結(jié)果合規(guī)；
5、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外制劑研究相關(guān)申報(bào)資料的組織整理、審核把關(guān)；
6、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理，包括跨部門合作和協(xié)調(diào)，人才梯隊(duì)建設(shè)和績(jī)效考核等。
制劑研發(fā)崗位職責(zé)7
崗位要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)、藥物制劑專業(yè)，至少一年藥物制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，本科及以上學(xué)歷，薪資0.5-1.0萬(wàn)元/月；
2、有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力；
3、熟悉申報(bào)資料的'撰寫和整理工作；
4、能夠熟練查閱專業(yè)文獻(xiàn)和撰寫項(xiàng)目方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告；
5、積極熱情，開(kāi)拓進(jìn)取，具有良好的職業(yè)道德及團(tuán)隊(duì)合作精神。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥物制劑處方研究工作，使用制劑各輔料、制劑制備工藝和各儀器設(shè)備，制定試驗(yàn)方案；
2、獨(dú)立開(kāi)展制劑研究工作，包括處方設(shè)計(jì)、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等，并制定相關(guān)方案；
3、負(fù)責(zé)工藝優(yōu)化、工藝驗(yàn)證和評(píng)估，負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的使用維護(hù)；
4、負(fù)責(zé)檢索中、英文文獻(xiàn)，跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展，進(jìn)行和項(xiàng)目相關(guān)部分的調(diào)研工作；
5、負(fù)責(zé)根據(jù)藥品申報(bào)注冊(cè)法規(guī)，獨(dú)立撰寫藥品申報(bào)相關(guān)資料。
制劑研發(fā)崗位職責(zé)8
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項(xiàng),配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的工作。確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設(shè)計(jì);研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國(guó)FDA和中國(guó)SFDA要求產(chǎn)品。
2.監(jiān)督所有注冊(cè)批次的制造;審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報(bào)告等技術(shù)文件。指導(dǎo)和管理與申報(bào)批次生產(chǎn)有關(guān)的`所有活動(dòng),如撰寫,審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報(bào)告等)。
3.與生產(chǎn),檢驗(yàn),物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
4.對(duì)可能影響產(chǎn)品的錯(cuò)誤操作提出說(shuō)明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見(jiàn)。
5.制定、解釋和說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝,并確保遵守。
6管理,和培訓(xùn)科研人員。
7.負(fù)責(zé)和管理各種工作事項(xiàng)的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量;提供建議、指導(dǎo)和方向;處理日常問(wèn)題,制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法;并對(duì)人事事務(wù)提供建議。
8.監(jiān)督和評(píng)價(jià)下屬的表現(xiàn)
9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn),或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
2.在技術(shù)上,應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對(duì)于DOE和QBD有實(shí)際理解和經(jīng)驗(yàn)。
4.具有較強(qiáng)的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。
5.熟悉DOE和常見(jiàn)的相關(guān)軟件,能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)DOE實(shí)驗(yàn)和對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析。
6.具有很好的中英文寫作和口頭表達(dá)能力,性格開(kāi)朗,能夠和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)順利交流。
7.具有很強(qiáng)的Teamwork的意識(shí),團(tuán)結(jié)同時(shí),共同完成項(xiàng)目。
制劑研發(fā)崗位職責(zé)9
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新制劑項(xiàng)目的研發(fā)工作,開(kāi)發(fā)制劑藥物并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;
2、負(fù)責(zé)新制劑項(xiàng)目的選題立項(xiàng),對(duì)自主研發(fā)或委托研發(fā)、合作研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行立項(xiàng)前調(diào)研、項(xiàng)目建議書(shū)或者可行性報(bào)告的`編制;
3、負(fù)責(zé)制定新制劑項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的實(shí)施方案(含研究?jī)?nèi)容、時(shí)間以及關(guān)鍵點(diǎn)的考核指標(biāo)),負(fù)責(zé)制訂項(xiàng)目月(季、年)度工作計(jì)劃,及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況;
4、負(fù)責(zé)經(jīng)批準(zhǔn)立項(xiàng)的自主研發(fā)新制劑項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā),負(fù)責(zé)指導(dǎo)并參與新制劑項(xiàng)目組具體研究工作,按照cfda新藥技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī)完成臨床前研究;
5、負(fù)責(zé)新制劑項(xiàng)目全套申報(bào)資料的撰寫、審核,對(duì)全套原始記錄的完整性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
任職要求:
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士或以上學(xué)歷;
2、藥物新制劑工藝、處方研究3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3、以項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成2項(xiàng)以上化學(xué)藥品注冊(cè)申請(qǐng);
4、熟悉國(guó)內(nèi)外藥物新制劑研究前沿及尖端技術(shù)信息;
5、熟悉藥物新制劑的研究開(kāi)發(fā),有成功案例者優(yōu)先。
制劑研發(fā)崗位職責(zé)10
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與控制;
2、配合完成制劑小試、中試放大工作;
3、了解藥品注冊(cè)法規(guī)及指導(dǎo)原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報(bào)資料制劑部分,同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的'整理;
4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
崗位要求:
1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī);
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,解決問(wèn)題能力及創(chuàng)新能力。
制劑研發(fā)崗位職責(zé)11
崗位要求：
1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、中藥學(xué)、化藥等專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、本科4年、碩士3年以上制劑研發(fā)經(jīng)歷，具有一定的文獻(xiàn)收集能力、創(chuàng)新開(kāi)拓能力、分析判斷能力和計(jì)劃執(zhí)行能力；
3、了解藥品注冊(cè)法規(guī)要求，新藥研發(fā)基本程序及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。
4、熟練使用HPLC、GC、UV、IR等儀器設(shè)備，并能進(jìn)行日常維護(hù)；
5、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力，良好的表達(dá)和溝通能力，富有積極進(jìn)取及團(tuán)隊(duì)合作精神；
6、熟悉新藥開(kāi)發(fā)的基本流程和藥品相關(guān)的法律法規(guī)，有藥品申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
7、固體制劑或外用制劑研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
8、能熟練檢索和閱讀中英文文獻(xiàn)資料，英文水平良好者優(yōu)先考慮；
1.配合新產(chǎn)品的.篩選立項(xiàng)并根據(jù)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，負(fù)責(zé)藥學(xué)研究及注冊(cè)資料編寫工作；
2.參與指導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目的具體實(shí)施，解答疑難問(wèn)題，組織人員進(jìn)行重大技術(shù)攻關(guān)；
3.組織收集行業(yè)研發(fā)信息，跟蹤最新的研發(fā)發(fā)展態(tài)勢(shì)。負(fù)責(zé)產(chǎn)品配方研究、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、分析方法的開(kāi)發(fā)、工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究。
4.完成產(chǎn)品相關(guān)的專利申請(qǐng)及科研論文發(fā)表相關(guān)工作；負(fù)責(zé)所屬項(xiàng)目的質(zhì)量研究前期、中期及后期文獻(xiàn)的查閱；
5.負(fù)責(zé)所屬項(xiàng)目質(zhì)量研究注冊(cè)所需文件及報(bào)告的收集地、整理；
6.負(fù)責(zé)制定相應(yīng)質(zhì)量研究工作計(jì)劃，并定期匯報(bào)技術(shù)進(jìn)展；
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