企業(yè)經(jīng)營管理制度
第一章總則
第一條為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量，做到產(chǎn)品可追溯，根據(jù)<中華人民共和國食品安全法>及其實施條例、<國務院關于加強食品安全工作的決定>、<國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定>等有關法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條在中國境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)應當按照本規(guī)定加強和規(guī)范索證索票和臺賬管理。
第三條生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當建立索證索票和進貨查驗記錄制度，索取并查驗供貨者資質(zhì)及相關產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關票證文件建檔備查，同時加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。
第四條生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當設立相關部門或指定專人負責索證索票、進貨查驗和臺賬管理工作，及時整理有關檔案文件，相關人員應當經(jīng)過培訓。
第五條應當按供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進貨查驗記錄和購銷臺賬檔案，有關文件應當保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結束后1年，且保存期限不得少于2年。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應逐步實現(xiàn)信息化管理，建立電子檔案。
第六條涉及保健食品經(jīng)營企業(yè)的市場開辦者應當建立健全保健食品安全管理制度，明確保健食品安全管理責任，定期對入場經(jīng)營企業(yè)的索證索票、進貨查驗和臺賬管理情況進行檢查。
第二章索證索票管理
第七條保健食品生產(chǎn)企業(yè)應當向經(jīng)營企業(yè)提供生產(chǎn)企業(yè)有關資質(zhì)、產(chǎn)品批準證書(含技術要求、產(chǎn)品說明書等)和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準、檢驗報告以及產(chǎn)品銷售單據(jù)等信息。必要時要審查并索取經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)。
第八條生產(chǎn)企業(yè)索證應當包括以下內(nèi)容:
(一)供貨者的營業(yè)執(zhí)照或有關證明文件。
(二)原料、輔料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。涉及進口的，應當索取出入境檢驗檢疫部門出具的證明文件。
(三)原料、輔料、包裝材料的出廠檢驗合格證明。涉及檢疫的，應當索取檢疫合格證明。
(四)涉及商標、條形碼印刷的，應當索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證。
(五)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
無法提供文件原件的，可以提交復印件;復印件應當逐頁加蓋生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。
第九條生產(chǎn)企業(yè)索票應當索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關憑證。憑證應當至少注明原料、輔料、包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。
第十條經(jīng)營企業(yè)索證應當包括以下內(nèi)容:
(一)保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照。
(二)保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。
(三)保健食品批準證書(含技術要求、產(chǎn)品說明書等)和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準。
(四)保健食品出廠檢驗合格報告。進口保健食品還應當索取檢驗檢疫合格證明。
(五)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
無法提交文件原件的，可提交復印件;復印件應當逐頁加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。
第十一條經(jīng)營企業(yè)索票應當索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關憑證。憑證應當至少注明保健食品的名稱、注冊證號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。
第十二條實行統(tǒng)一購進、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗相關證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經(jīng)營企業(yè)從經(jīng)營終端進行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營企業(yè)自行采購的保健食品，應當按照要求自行索證索票。
第十三條生產(chǎn)企業(yè)購入原料、輔料、包裝材料或經(jīng)營企業(yè)購入保健食品的，應當索取同批次產(chǎn)品的出廠檢驗報告，檢驗報告應當符合國家有關標準要求。
第三章臺賬管理
第十四條生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當實行臺賬管理，建立購貨、銷售臺賬，并如實記錄。
第十五條購貨臺賬按照每次購入的情況記錄，內(nèi)容至少包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。
第十六條銷售臺賬按照每次銷售的情況記錄，內(nèi)容至少包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容，或保留載有相關信息的銷售票據(jù)。
生產(chǎn)企業(yè)和從事批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)還應當詳細記錄購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等流向信息。
第十七條應當如實記錄質(zhì)量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷毀等處理情況。
第四章附則
第十八條本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十九條本規(guī)定自20xx年xx月xx日起施行。
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